一般來說,新產(chǎn)品的上市,特別是醫(yī)藥類的,要經(jīng)過十分嚴(yán)格的審批,藥品的審批要有三期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)完整性,然后通過審查之后,才會允許嘗試性運(yùn)營。
醫(yī)療器材的相對寬松一些,美國fda規(guī)定,只要新器材的作用可以同舊器材一樣,就可以允許上市。
可是帕羅里拉上臺提后,針對這一次規(guī)定已經(jīng)開始著手修改,但是醫(yī)療器材涉及到的產(chǎn)業(yè)鏈絕不是短時間內(nèi)可以撼動的,所以新計劃一直遲遲沒有徹底實(shí)行。
就這樣,白燁的新產(chǎn)品送到fda進(jìn)行檢測的時候,fda監(jiān)管部門技術(shù)人員對各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查,而送去的樣品卻被分散到了幾個地方,第一就是fda,其次是spom集團(tuán)之內(nèi)馬克-諾曼的實(shí)驗(yàn)中心,第三份則是到了費(fèi)諾集團(tuán)那里。
fda主要審查的是該物品的相關(guān)數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確,比如參考產(chǎn)品參數(shù)進(jìn)行各項(xiàng)檢測,以及動物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)的相關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)還原以及審批,這個過程其實(shí)可以快可以慢,因?yàn)榘谉畹臄?shù)據(jù)很完整,全套檢查下來,很可能也就一個月的時間。
當(dāng)然了,新產(chǎn)品上市被拖到半年的屢見不鮮!
所以,其中涉及到的事情就比較多了。
而此時,在spom公司內(nèi)部,馬克-諾曼的實(shí)驗(yàn)中心內(nèi),一大群頂級科學(xué)家圍在一起,等待著數(shù)據(jù)結(jié)果。
馬克-諾曼實(shí)驗(yàn)中心可以說是全美排的上號的實(shí)驗(yàn)中心,因?yàn)閟pom集團(tuán)的原因,這里的檢測儀器,實(shí)驗(yàn)器材都是全球頂尖的,特別是在分析和檢測領(lǐng)域。
他們利用科技的領(lǐng)先,在產(chǎn)品研發(fā)方面有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢!
今天,馬克-諾曼請來自己的老師,諾貝爾獎獲得者,費(fèi)爾曼先生,以及邀請來集團(tuán)內(nèi)所有頂級科研人員,要求必須要把白燁提交的物品進(jìn)行研究透徹!
這個任務(wù),是馬克內(nèi)心給自己定的一個小目標(biāo)。
他并沒有低估白燁。
相反,他給了白燁足夠的重視。
從周圍那幾十位頂級科學(xué)家的陣容就能看出來,馬克-諾曼很在意白燁,可以說這個陣容已經(jīng)是最豪華的全明星了。
他們首先要做的是分析,通過把樣品進(jìn)行分解之后,他們現(xiàn)在有幾個困難需要處理和面對。
首先,覆蓋在鈷鉻合金表面的東西是什么
其次,如何把這種物質(zhì)覆蓋在鈷鉻合金的表面
最后,這種物質(zhì)的缺陷在哪里
圍繞這三個問題,費(fèi)爾曼開始了各種各樣的試驗(yàn),他們覺得,只要確定了這種物質(zhì)的理化性質(zhì),其他問題就迎刃而解了。
于是,他們拿來了他們目前最頂級的檢測技術(shù),對該項(xiàng)物質(zhì)進(jìn)行分解,希望可以對該項(xiàng)物質(zhì)進(jìn)行分析。
他們顯示模擬血液環(huán)境,給予不同程度的酸堿腐蝕性,電離環(huán)境,模擬破壞性質(zhì)的病理環(huán)境……
然后,給予壓力,加速這種破壞的進(jìn)度。
也就是相當(dāng)于模擬人體的環(huán)境,只是這種環(huán)境中速度是加快的。
當(dāng)然了,這種速度其實(shí)并非準(zhǔn)確,只是通過酸堿物質(zhì)的濃度來控制,這樣一來的話,其實(shí)大概得到某些理化性質(zhì)。
常規(guī)十倍速度,換算成濃度已經(jīng)相當(dāng)高了,可是半天眾人都沒有發(fā)現(xiàn)表面這種物質(zhì)分解。
伴隨著時間緩緩流逝,這些人已經(jīng)感覺到焦躁。
馬克-諾曼直接說道:"調(diào)換速度,20倍!"
只是!
在這樣高濃度的環(huán)境下,反應(yīng)箱內(nèi)各種物質(zhì)檢測并無異樣。
也就是說,依然沒有發(fā)現(xiàn)分解出新的物質(zhì)。
馬克諾曼這一刻著急了。
"繼續(xù)加快,100倍速!"
其實(shí),這種加速檢測并不準(zhǔn)確,但是他們只是希望可以看到一些物質(zhì)分解,從而判斷這種物質(zhì)的耐性。
隨著時間緩緩流逝……