特別是是費(fèi)諾集團(tuán),仿佛找到了重生的辦法！

那就是尋找到一種新的物質(zhì),來(lái)取而代之,重新研究出一種新的可以覆蓋在鈷鉻合金表面的新型物質(zhì)。

而美國(guó)fda順其自然的卡住了白燁的產(chǎn)品,短時(shí)間內(nèi),并不計(jì)劃讓他通過(guò),直到找到新的物質(zhì)。

既然你的確的領(lǐng)先了我們,那么我就卡住你,不讓你上市,借著這個(gè)機(jī)會(huì),讓自己勢(shì)力進(jìn)行研究。

時(shí)間緩緩流逝……

到了十天之后,十一月三號(hào)的這一天,美國(guó)fda給出了提交申請(qǐng)的白燁研究所一個(gè)準(zhǔn)確的答案！

"經(jīng)我國(guó)家fda檢測(cè)中心專家教授鑒定,認(rèn)為該研究所提供的物質(zhì)有效,產(chǎn)品安全性良好,但是缺乏國(guó)際化臨床試驗(yàn)結(jié)果,在數(shù)據(jù)上未建立統(tǒng)一的模型,因?yàn)閒da新標(biāo)準(zhǔn)的頒布,為了加強(qiáng)統(tǒng)一化管理,希望研究所可以在我國(guó)內(nèi)制定研究所內(nèi)進(jìn)行第三期臨床試驗(yàn),在結(jié)果得到之后,允許上市！"

這一消息直接讓白燁冷笑不已。

這個(gè)消息是什么意思

就是說(shuō)你的產(chǎn)品挺好的,安全性也可以,但是呢,你使用的是國(guó)內(nèi)的或者說(shuō)是世界上同樣的三期臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),但是不是我們美國(guó)人使用的,所以,想要在美國(guó)上市,想要得到美國(guó)fda的許可,你來(lái)我們這里重新做做第三期臨床試驗(yàn)。

這相當(dāng)于告訴中國(guó)外交部門,我給你面子,省去了一期二期,直接讓你做第三期,而且也承認(rèn)產(chǎn)品有效。

恩,發(fā)展順利的話,估計(jì)半年多就可以成功進(jìn)行。

而對(duì)方的借口也很好,美國(guó)去年發(fā)生那么大一件事兒,還是白燁你搞出來(lái)的,所以,我們fda標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該重新定,你還是來(lái)我們這里做第三期實(shí)驗(yàn)吧。

spom上市你不去管,你來(lái)管我們！

這分明是晾著你們！

不給你們?cè)诿绹?guó)上市。

只要不通過(guò)fda標(biāo)準(zhǔn),這就意味著很難進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),因?yàn)槭澜缟虾芏鄧?guó)家使用的都是美國(guó)的fda標(biāo)準(zhǔn)。

但是,這一次,白燁他們的準(zhǔn)備十分充分！

十一月五號(hào)！

世界衛(wèi)生組織的秘書長(zhǎng)威爾-湯正式發(fā)表了論。

經(jīng)過(guò)世界衛(wèi)生組織,瑞士比利研究所研究結(jié)果證明,白燁研究所研發(fā)出來(lái)的新型pla材料結(jié)合鈷鉻合金假體,安全性良好,理化性質(zhì)優(yōu)秀,完全符合人體假體手段！

同一天,瑞士宣布,白燁研究所提交的新材料已經(jīng)通過(guò)國(guó)內(nèi)安全部門檢驗(yàn),允許進(jìn)入瑞士。

德國(guó)食品藥品監(jiān)管部門宣布：希望白燁研究所在德國(guó)建廠,早日提供假體。

而這一天,諸多歐盟國(guó)家更是直接表達(dá)自己的立場(chǎng),白燁提交的新產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)檢驗(yàn),隨時(shí)歡迎上市！

然后是,英國(guó)、俄羅斯、南非、意大利、法國(guó)、悉尼、新加坡……紛紛表示,歡迎白燁新產(chǎn)品的上市！

原本正要看中國(guó)笑話的老美,忽然沉默了。

帕羅里拉滿是無(wú)奈和氣憤：你們?cè)嚼显浇苹恕话闯＠沓雠疲?

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